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云南省食品药品监督管理局召开医疗器械经营

2019-02-25 13:26:09

云南省食品药品监督管理局召开医疗器械经营企业检查验收标准听证会

云南省食品药品监督管理局召开医疗器械经营企业检查验收标准听证会   按照云南省政府实施“阳光政府”四项制度的相关要求和《云南省食品药品监督管理局“阳光政府”四项制度实施方案》,2009年9月1日,云南省食品药品监督管理局召开《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》听证会。

会上,决策发言人对《标准》的起草作了说明,代表们就《标准》中的部分条款进行了深入讨论,提出了中肯的意见和建议。决策发言人就各位代表提出的问题和建议进行了解释和说明。

该《标准》从医疗器械经营企业的机构与人员、制度与管理、设施与设备方面做出了较为详细的规定,特别是对医疗器械经营企业的经营场所、仓库面积、专业人员、制度、记录等提出了具体要求,强化了对企业所经营产品的进、销、存三个环节的痕迹管理和所经营产品的可追溯性,为进一步加强全省医疗器械经营企业监督管理,规范企业经营行为,提高医疗器械经营企业质量管理水平,改变云南省医疗器械经营企业规模小、数量多、管理水平低等现状和确保人民群众用械安全提供有力保障。

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